8月26日,中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)在蘇州召開,中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉、副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)時(shí)立強(qiáng)出席會(huì)議,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心生物制品臨床部部長(zhǎng)高晨燕出席會(huì)議并致賀。會(huì)議舉行了專委會(huì)主任委員及學(xué)術(shù)專家委員聘任儀式,江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局一級(jí)巡視員、原江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)王越受聘為主任委員,華泰創(chuàng)新藥研究院時(shí)玉舫教授與高晨燕部長(zhǎng)等專家一同獲聘學(xué)術(shù)專家委員。
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)向委員們頒發(fā)聘書
細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)是我國(guó)“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃中的重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè),專委會(huì)將以細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題為導(dǎo)向,全面梳理產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,提出科學(xué)監(jiān)管建議,進(jìn)一步完善制度機(jī)制,統(tǒng)籌資源,充分發(fā)揮專委會(huì)的平臺(tái)優(yōu)勢(shì),凝聚各方合力,共同開展科學(xué)研究監(jiān)管,推動(dòng)細(xì)胞與基因治療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,規(guī)范臨床研究及應(yīng)用,提高細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品臨床總體水平,促進(jìn)學(xué)科與行業(yè)發(fā)展,使更多的患者盡早獲益,更好地服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)政府、服務(wù)會(huì)員、服務(wù)人民群眾,推動(dòng)行業(yè)健康高質(zhì)量地發(fā)展。
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)是由原衛(wèi)生部申請(qǐng)、經(jīng)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同意、民政部批準(zhǔn),于2013年成立的全國(guó)性社會(huì)組織,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局為業(yè)務(wù)主管單位,日常工作委托國(guó)家藥監(jiān)局管理,是迄今唯一具有監(jiān)管研究職能的學(xué)術(shù)團(tuán)體。作為政府藥品監(jiān)管部門的“智庫(kù)”、聯(lián)系政府與企業(yè)的橋梁紐帶,研究會(huì)設(shè)有17個(gè)專業(yè)委員會(huì),覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品等各領(lǐng)域。自設(shè)立以來(lái),研究會(huì)有效組織、協(xié)調(diào)社會(huì)資源,開展藥品監(jiān)管相關(guān)理論和實(shí)際問題研究,為我國(guó)藥品監(jiān)管、用藥安全保障、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等提供理論、政策和技術(shù)支持,有效推動(dòng)我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)和藥品監(jiān)管事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
時(shí)玉舫教授是干細(xì)胞與免疫研究領(lǐng)域的開創(chuàng)者、國(guó)際上最早從事活化誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞凋亡的科學(xué)家,先后在喬治?華盛頓大學(xué)和美國(guó)紅十字會(huì)赫蘭研究所建立實(shí)驗(yàn)室,曾任新澤西醫(yī)科大學(xué)終身教授和特聘教授、中科院健康科學(xué)研究所研究員和所長(zhǎng),現(xiàn)任蘇州大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)和特聘教授、蘇大附一院副院長(zhǎng),同時(shí)擔(dān)任羅馬第二大學(xué)杰出教授、卓越醫(yī)學(xué)研究中心秘書長(zhǎng)等職,為干細(xì)胞應(yīng)用、腫瘤免疫治療和自身免疫病的藥物研發(fā)奠定了一系列重要理論基礎(chǔ),2020年入選歐洲科學(xué)院院士。2019年底,他與英美加歐四國(guó)院士麥德華教授領(lǐng)銜的華泰創(chuàng)新藥研究院建成投運(yùn),聚焦腫瘤、慢性器官損傷、自身免疫性疾病等,研究抗腫瘤特異性靶向小分子藥物、單克隆抗體藥物和細(xì)胞藥物,目標(biāo)打造國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新源頭。